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早在1869年，澳大利亞學(xué)者Thomas Ashworth首次在一例轉(zhuǎn)移性癌癥患者血液中觀察到CTC，并首次提出了CTC的概念，到2007年美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于CTC檢測(cè)的CellSearch系統(tǒng)，可用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌、前列腺癌、結(jié)直腸癌的預(yù)后預(yù)測(cè)，到如今AJCC指南以及最新的NCCN指南都已納入CTC關(guān)于分期和預(yù)后的指導(dǎo)內(nèi)容，CTC在腫瘤診斷方面的應(yīng)用不斷深入。

醫(yī)院對(duì)腫瘤疾病近期療效的判斷方法大致有三種：影像學(xué)方法、血清腫瘤相關(guān)標(biāo)記物測(cè)定、病理學(xué)方法。

日前，隨著精準(zhǔn)醫(yī)療的火熱，帶動(dòng)的不僅僅是基因產(chǎn)業(yè)的大熱（NGS:無創(chuàng)產(chǎn)篩（NIPT）、易感基因（耳聾、妊娠期糖尿病、藥物敏感基因、酒精代謝基因、葉酸代謝基因、血型基因、腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)基因等等）、遺傳疾病基因（單基因和多基因聯(lián)合遺傳?。?、腫瘤個(gè)性化用藥基因（分為分子靶向藥物和化療藥物的相關(guān)分子靶點(diǎn)檢測(cè)）等等），然而在腫瘤個(gè)性化用藥這個(gè)領(lǐng)域，由于腫瘤的異質(zhì)性，先檢測(cè)與藥效相關(guān)的基因或生物標(biāo)志物，實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤的分子分型，從而選擇適合特定個(gè)體的藥物，提高藥物療效及降低不良反應(yīng)，靠基因檢測(cè)拿出合適的治療方案當(dāng)然非常重要，然而對(duì)于那些患者化療效果的具體監(jiān)測(cè)卻沒有更好的手段。這時(shí)候CTC便能提供一個(gè)很好的監(jiān)測(cè)效果！

目前，醫(yī)院對(duì)腫瘤疾病近期療效的判斷方法大致有三種：影像學(xué)方法、血清腫瘤相關(guān)標(biāo)記物測(cè)定、病理學(xué)方法。在此先對(duì)這三種方法進(jìn)行一個(gè)簡(jiǎn)單的介紹：

影像學(xué)方法

優(yōu)點(diǎn)：可以非侵入地、直觀地對(duì)患者的腫瘤大小變化情況進(jìn)行評(píng)估。

缺點(diǎn)：1.存在一定的健康危害或健康隱患

2.腫瘤大小常與腫瘤的惡性程度或浸潤(rùn)能力不完全一致

3.費(fèi)用昂貴

4.滯后性

5.靈敏性低

血清腫瘤相關(guān)標(biāo)記物測(cè)定

優(yōu)點(diǎn)：血清腫瘤標(biāo)志物的濃度往往可以在一定程度上提示腫瘤的發(fā)展程度。

缺點(diǎn)：1.特異性不高

2.易受非特異蛋白的干擾

3.其他的病理生理狀態(tài)影響導(dǎo)致假陽/陰性結(jié)果

病理學(xué)方法

優(yōu)點(diǎn)：手術(shù)或穿刺獲得病灶組織/周圍淋巴結(jié)組織，進(jìn)行病理學(xué)染色和分析，是目前唯一明確腫瘤有否轉(zhuǎn)移的金標(biāo)準(zhǔn)。

缺點(diǎn)：1.精確度不夠高

2.是侵入性檢查手段（有創(chuàng)傷）

3.易造成擴(kuò)散

4.人工誤差大

5.難以標(biāo)準(zhǔn)化

以上三種方法均有一定的缺點(diǎn)，且無法進(jìn)行互補(bǔ)，臨床上的金標(biāo)準(zhǔn)一般通過手術(shù)切除或穿刺活檢得到腫瘤組織來進(jìn)行分子分型，創(chuàng)傷性大，取材的次數(shù)受限（有創(chuàng)）。尤其是對(duì)身體健康狀況較差的癌癥患者和晚期癌癥患者，不能手術(shù)和穿刺，這時(shí)該如何來監(jiān)測(cè)他的化療或放療效果？如何來監(jiān)測(cè)腫瘤是否已經(jīng)轉(zhuǎn)移？這時(shí)需要一種無創(chuàng)的方法來檢測(cè)和監(jiān)測(cè)療效和轉(zhuǎn)移，下面介紹下循環(huán)腫瘤細(xì)胞（CTC）檢測(cè)在癌癥中的應(yīng)用

1.預(yù)測(cè)PFS及OS

2.指示預(yù)后效果

3.復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移預(yù)測(cè)與分期

4.有助于腫瘤個(gè)體化治療的藥物篩選和治療方案的確定

5.是傳統(tǒng)的影像學(xué)及其他生物標(biāo)志物的補(bǔ)充檢測(cè)手段

6.有助于尋找新的腫瘤標(biāo)識(shí)物以及開發(fā)新的抗腫瘤藥物

7.液體活檢，取材方便，可以動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，而且是無創(chuàng)

CellSearch 是全球第一也是唯一經(jīng)FDA批準(zhǔn)可用于臨床的循環(huán)腫瘤細(xì)胞（CTC）產(chǎn)品

臨床應(yīng)用最多的是基于CTC分選和鑒定用于動(dòng)態(tài)反應(yīng)腫瘤的疾病進(jìn)展，為腫瘤的早期診斷、預(yù)后評(píng)估、療效監(jiān)測(cè)、復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移監(jiān)測(cè)、實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和個(gè)體化診療等提供了一種簡(jiǎn)便快捷的手段。

相比ctDNA主要是死亡的腫瘤細(xì)胞破裂后釋放出來的、片段化的基因組DNA，CTC則是能提供完整基因組的活細(xì)胞。如果說ctDNA是人體血液這條“河流”里搜尋到的“魚骨頭”，那么CTC就是從這條河流里捕獲到的完整的“魚”。僅通過對(duì)前者的分析，并不能確認(rèn)“魚”的存在和活性，更多獲取的是已經(jīng)凋亡的腫瘤細(xì)胞信息；而后者則擁有包括mRNA、基因組等在內(nèi)的更多信息，因此CTC檢測(cè)具有更豐富的臨床診療價(jià)值。通過對(duì)CTC每個(gè)細(xì)胞的基因組和蛋白表達(dá)的分析，更有助于開展相關(guān)臨床精準(zhǔn)診療工作。

CTC與微流控技術(shù)相結(jié)合，不僅在腫瘤診斷、治療和監(jiān)控等臨床應(yīng)用上表現(xiàn)優(yōu)異，在用藥指導(dǎo)上的最新進(jìn)展也引人注目。例如CTC能在免疫治療領(lǐng)域中很好地?fù)?dān)當(dāng)“偵察兵”的職責(zé)。通過CTC上 PD-L1 的檢測(cè)，不僅可預(yù)測(cè) PD-1 藥物療效，而且可以有效監(jiān)測(cè)用藥后的療效。未來CTC會(huì)拓展到伴隨診斷和整個(gè)治療過程中，進(jìn)行免疫治療用藥人群篩選以及療效評(píng)估等指導(dǎo)。通過CTC細(xì)胞的PD-L1，HER2，AR-V7等蛋白檢測(cè)來進(jìn)行伴隨診斷，判斷藥物是否適用于這個(gè)病人，這是精準(zhǔn)醫(yī)療的最前沿，也是未來精準(zhǔn)醫(yī)療的方向。

CTC是游離于患者血液中的腫瘤細(xì)胞，攜帶了腫瘤的全部基因和RNA、蛋白質(zhì)組學(xué)信息，可以作為很好的分子檢測(cè)樣本進(jìn)行分子分析，反映患者腫瘤的基因信息以及指導(dǎo)個(gè)體化用藥，這對(duì)精準(zhǔn)醫(yī)療和4P醫(yī)學(xué)（預(yù)測(cè)性、預(yù)防性、個(gè)體性、參與性）的開展有重要價(jià)值。

未來，CTC將與免疫熒光技術(shù)、單細(xì)胞測(cè)序、細(xì)胞影像學(xué)等相結(jié)合，實(shí)現(xiàn)高度的學(xué)科交叉融合，為臨床提供更為精準(zhǔn)的檢測(cè)數(shù)據(jù)。