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人體免疫系統(tǒng)對新冠病毒發(fā)揮免疫功能，主要是免疫系統(tǒng)識別病毒表面的一種名為S蛋白的刺突結(jié)構(gòu)。牛津大學之前研發(fā)的新冠疫苗是一款mRNA疫苗，這種疫苗會給細胞發(fā)出指示，指導(dǎo)細胞生成S蛋白。

疫苗接種后，肌細胞開始制造S蛋白片段，并將其顯示在細胞表面。這會使身體產(chǎn)生抗體，如果人體感染了COVID-19 病毒，這些抗體將對抗病毒。

mRNA 疫苗由 mRNA 制備而成，mRNA 指示細胞如何讓纖突蛋白出現(xiàn)在 COVID-19 病毒表面。接種疫苗后，免疫細胞開始制造纖突蛋白并呈現(xiàn)在細胞表面。這會使身體產(chǎn)生可對抗 COVID-19 病毒的抗體。

牛津大學的這款名為 LungVax 的新癌癥疫苗，就像傳統(tǒng)疫苗利用病毒的一部分來訓(xùn)練身體對抗疾病一樣，它攜帶一類“預(yù)警”蛋白，即癌細胞表面的無害蛋白質(zhì)（新抗原），來促發(fā)免疫系統(tǒng)形成記憶。

當癌細胞內(nèi)的DNA 發(fā)生致癌突變，癌變的細胞表面表達一種新抗原。將抗原引入體內(nèi)時，即充當了“危險信號”的作用，有效的訓(xùn)練免疫系統(tǒng)在異常肺細胞上識別它們。

這種肺癌疫苗將有助于激活免疫系統(tǒng)殺死這些癌變細胞并阻止肺癌。

“讓免疫系統(tǒng)識別和攻擊癌癥是當今癌癥研究中最大的挑戰(zhàn)之一。開發(fā)這種肺癌疫苗的科學家將首先在實驗室測試來觀察它是否成功觸發(fā)免疫反應(yīng)。如果結(jié)果是積極的，疫苗將直接進入臨床試驗。”

LungVax 項目的研究負責人 Tim Elliott 教授說。

在接下來的兩年里，該團隊將在牛津臨床生物制造工廠的實驗室中初步生產(chǎn)3,000 劑疫苗。

如果這款疫苗在概念驗證期取得論證，將擴大規(guī)模生產(chǎn)，進入人體臨床試驗，對肺癌高危人群進行更大規(guī)模的試驗。其中可能包括年齡在 55 至 74 歲之間、目前吸煙或曾經(jīng)吸煙的人。該群體目前有資格在英國某些地區(qū)進行有針對性的肺部健康檢查。

根據(jù)歐盟統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)，2020年，肺癌占歐盟所有死亡人數(shù)的 4.5%，占癌癥相關(guān)死亡人數(shù)的五分之一。它是歐盟癌癥死亡的主要原因。

英國國家醫(yī)療服務(wù)體系 (NHS) 的數(shù)據(jù)也顯示，肺癌的最大危險因素是吸煙，每 10 個病例中就有 7 個以上是由吸煙引起的。

“只有不到10%的肺癌患者能夠存活10年或更長時間。這種情況必須改變，”倫敦大學學院和弗朗西斯·克里克研究所的Mariam Jamal-Hanjani教授表示，她將領(lǐng)導(dǎo) LungVax 臨床試驗。

“LungVax有望成為降低肺癌風險的最佳方法，它可以提供一條可行的途徑，即從一開始就預(yù)防一些早期癌癥的出現(xiàn)?！?  

研究人員認為該疫苗可以覆蓋大約90%的肺癌。

mRNA 癌癥疫苗，能夠編碼和表達 TAA、TSA 及其相關(guān)細胞因子，輸入身體后可以刺激體液和細胞免疫。mRNA癌癥疫苗具有多種優(yōu)勢，包括快速生產(chǎn)、靈活性、相對較低的成本以及產(chǎn)生強大的保護性免疫反應(yīng)的能力。

從安全性的角度來看，與DNA疫苗相比，mRNA不會整合到宿主基因組中。可以在短時間內(nèi)生產(chǎn)大量準確且個性化的 mRNA 癌癥疫苗，使其成為一種有前途的治療方式。

目前正在開發(fā)的mRNA 藥物根據(jù)其潛在作用機制可分為三大類：預(yù)防性疫苗、治療性疫苗和治療性藥物。

180種在研藥物按治療領(lǐng)域的分布

預(yù)防性疫苗。小編預(yù)計在未來15年內(nèi)，預(yù)防性疫苗將主導(dǎo)mRNA領(lǐng)域，原因是管道資產(chǎn)數(shù)量龐大，成功概率更高（POS），并且mRNA相對于其他疫苗模式具有優(yōu)勢。

當前的研發(fā)活動主要集中在預(yù)防性疫苗上，77%的mRNA公司至少在其管道中有一個預(yù)防性疫苗。預(yù)計在短期內(nèi)，大部分預(yù)防性疫苗收入仍將來自COVID-19產(chǎn)品，而在中長期內(nèi)，針對其他疾病如呼吸道合胞病毒和流感的疫苗可能會更廣泛地覆蓋整體人群。

mRNA 疫苗開發(fā)時間表

治療性疫苗。治療性疫苗可能成為mRNA產(chǎn)品的一個小眾領(lǐng)域，但由于患者人群規(guī)模龐大，以及在針對多種腫瘤相關(guān)抗原的其他模式中可能占據(jù)主導(dǎo)地位，具有顯著的商業(yè)潛力。然而，臨床、監(jiān)管和制造風險仍然很高。

治療性疫苗mRNA研發(fā)目前主要集中在免疫腫瘤學（IO）領(lǐng)域，候選疫苗可以根據(jù)其是否靶向單一或多個抗原進行分類。單一抗原疫苗為治療難以藥物靶向的目標提供了一條途徑，如果成功，可能在相對較小的患者人群中證明高價值。兩個例子是Moderna/Merck & Co.開發(fā)的KRAS突變癌癥的mRNA-5671和BioNTech開發(fā)的HPV-16+癌癥的BNT113，兩者均處于I期。

目前，大多數(shù)治療性mRNA疫苗（26個已知靶點中的19個）是多抗原疫苗，例如個性化癌癥疫苗（PCVs），在這方面mRNA具有優(yōu)勢于基于肽的疫苗。PCVs已經(jīng)提供了初步的安全性和有效性數(shù)據(jù)，例如Moderna的mRNA-4157作為單藥治療和與pembrolizumab聯(lián)合使用。

波士頓咨詢公司曾在2021年預(yù)測，隨著其他預(yù)防性疫苗和治療性疫苗的進入，市場預(yù)計將從2028年開始增長，到2035年將達到230億美元。癌癥治療性疫苗預(yù)計將貢獻約30%的mRNA產(chǎn)品銷售額，而治療性疫苗貢獻不到20%。

而BioNTech 創(chuàng)始人曾在采訪中大膽放出具體時間，預(yù)計到 2030 年，治療癌癥的疫苗可能上市。

BioNTech 的 U?ur ?ahin 教授和 ?zlem Türeci 教授接受 Laura Kuenssberg 的采訪。

德國公司 BioNTech 的聯(lián)合創(chuàng)始人 U?ur ?ahin 和 ?zlem Türeci組成的夫妻團隊，成功研發(fā)了新冠疫苗。BioNTech 與輝瑞合作生產(chǎn)了革命性 mRNA Covid 疫苗。

BioNTech 首席醫(yī)療官 Türeci 表示，可以以BioNTech Covid 疫苗核心的 mRNA 技術(shù)來啟動免疫系統(tǒng)，以尋找并摧毀癌細胞。該疫苗不是攜帶識別病毒的代碼，而是包含癌癥抗原的遺傳指令，即分布在腫瘤細胞表面的蛋白質(zhì)。這家德國公司希望開發(fā)針對腸癌、黑色素瘤和其他癌癥類型的治療方法。

相信更多的癌癥預(yù)防性疫苗，很快會為人類帶來更健康、更長壽的，沒有癌癥恐懼的未來。