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致盲性眼病在臨床中幾乎無法根治，干細胞療法的出現(xiàn)，正在為這些難治性疾病帶來新的希望。近期，一項針對致盲性角膜損傷的革命性干細胞臨床試驗取得了突破性成果：14名接受治療的患者，視力水平均實現(xiàn)了顯著提升，總體成功率高達90%以上！這項研究的成功有望為全球數(shù)百萬角膜緣干細胞缺乏癥患者帶來新的希望。

長久以來，眼角膜移植術(shù)被認為是治療角膜損傷首選且近乎唯一的有效手段。

然而，傳統(tǒng)的角膜移植術(shù)往往伴隨諸多挑戰(zhàn)：患者不得不經(jīng)歷漫長而不確定的等待期，以期獲得匹配的人源角膜供體；更令人擔(dān)憂的是，即便進行了移植，手術(shù)的成功率也普遍偏低。這一系列難題，使得角膜損傷幾乎成為了一種難以攻克的醫(yī)學(xué)挑戰(zhàn)，令眾多患者深感絕望。

近日，這一困境終于迎來了歷史性的轉(zhuǎn)折。由美國麻省眼耳醫(yī)院（Massachusetts Eye and Ear）引領(lǐng)的CALEC（培養(yǎng)自體角膜緣上皮細胞）干細胞療法，在針對致盲性角膜損傷的I/II期臨床試驗中取得了令人矚目的重大突破。其研究數(shù)據(jù)令人振奮，在針對14例接受治療且持續(xù)隨訪18個月的患者中，該干細胞療法不僅安全無副作用，而且在修復(fù)角膜表面及改善視力方面成功率超過了90%！

△ 該項臨床試驗發(fā)表于國際頂級期刊《自然通訊》（Nature Communications）

哈佛醫(yī)學(xué)院眼科學(xué)教授Ula Jurkunas博士對此發(fā)表了激動人心的評論：“在早期的試驗中，我們對四名患者實施了CALEC療法，結(jié)果初步顯示該療法安全且可行。而今，隨著新數(shù)據(jù)的涌現(xiàn)，我們更加確信CALEC在恢復(fù)角膜表面方面具有超乎尋常的效果，這一發(fā)現(xiàn)對于那些曾被認為角膜損傷無法治愈的患者而言，無疑是一個重大的福音?！?/p>

這一革命性療法，有望為全球范圍內(nèi)數(shù)百萬飽受角膜緣干細胞缺乏癥（LSCD）折磨的患者帶來前所未有的希望。

干細胞療法或?qū)㈤_啟角膜損傷新紀(jì)元

角膜，作為眼睛最外層的透明保護層，其外緣的角膜緣富含健康的干細胞——角膜緣上皮細胞，這些細胞對于維持眼睛表面的光滑至關(guān)重要。

然而，當(dāng)角膜遭受損傷，如化學(xué)燒傷、感染或其他創(chuàng)傷時，角膜緣上皮細胞可能會耗盡，且?guī)缀鯚o法自然再生。

這種角膜緣干細胞缺乏癥（LSCD）會導(dǎo)致眼睛表面永久受損，使得傳統(tǒng)的角膜移植手術(shù)變得難以實現(xiàn)，而角膜移植本是當(dāng)前視力康復(fù)的標(biāo)準(zhǔn)治療手段。因此，患者往往不得不承受持續(xù)的疼痛和視力障礙。

△ 試驗首席研究員、麻省眼耳醫(yī)院角膜科副主任、哈佛醫(yī)學(xué)院眼科學(xué)教授Ula Jurkunas醫(yī)學(xué)博士在波士頓麻省眼耳醫(yī)院的實驗室中

為了解決這一難題，科學(xué)家們研發(fā)出了創(chuàng)新療法——CALEC干細胞療法。

該療法首先從患者健康的眼角膜邊緣提取少量干細胞（僅約1平方毫米的組織），然后在實驗室中進行為期2-3周的無血清、無抗生素培養(yǎng)，以生成可移植的細胞組織片。隨后，這些細胞組織片被精準(zhǔn)地植入受損的角膜中。

這一創(chuàng)新技術(shù)不僅避免了傳統(tǒng)異體移植可能引發(fā)的免疫排斥風(fēng)險，而且整個制造過程嚴(yán)格遵循FDA標(biāo)準(zhǔn)，確保了治療的安全性和有效性。

△ 從供體眼角膜緣活檢中制備CALEC細胞示意圖

研究結(jié)果顯示，CALEC干細胞療法在治療角膜損傷方面取得了顯著成效。在3個月的隨訪中，已有50%的參與者角膜完全恢復(fù)；而在12個月和18個月的隨訪中，完全成功率分別攀升至79%和77%。

此外，兩名參與者在12個月和18個月時達到了部分成功的標(biāo)準(zhǔn)，使得CALEC的總體成功率在12個月和18個月時分別高達93%和92%。值得一提的是，即使有三名參與者接受了第二次CALEC移植，其中一名也在研究結(jié)束時實現(xiàn)了完全成功。

△ 干細胞移植治療后18個月顯示符合完全成功的標(biāo)準(zhǔn)

對于CALEC對視力影響的額外分析進一步證實了其療效，所有14名接受CALEC治療的患者視力均有不同程度的改善。同時，CALEC療法還展現(xiàn)出了極高的安全性，無論是捐獻者還是接受者的眼睛均未發(fā)生嚴(yán)重事件。唯一的一次不良事件發(fā)生在一名參與者身上，該參與者在移植八個月后因長期佩戴隱形眼鏡而發(fā)生了細菌感染，但其他不良事件均較為輕微，并在手術(shù)后迅速得到了解決。

該項研究不僅彰顯了細胞療法在治療難以治愈疾病方面的巨大潛力，也為角膜損傷患者帶來了新的希望。隨著研究的不斷深入和技術(shù)的持續(xù)進步，CALEC干細胞療法有望成為角膜損傷治療領(lǐng)域的一場革命，讓光明重新照進失明患者的世界。

干細胞治療為多種失明性眼病帶來希望

失明，這一醫(yī)學(xué)難題長久以來困擾著無數(shù)患者，隨著醫(yī)學(xué)科技的飛速發(fā)展，干細胞療法如同一束破曉的曙光，為多種失明性眼病治療帶來了新希望。

干細胞，這些具有自我更新和分化潛能的神奇細胞，正逐漸成為醫(yī)學(xué)研究的前沿?zé)狳c。在眼科領(lǐng)域，科學(xué)家們發(fā)現(xiàn)，通過精準(zhǔn)調(diào)控干細胞的分化方向，可以培育出與角膜、視網(wǎng)膜等眼部組織高度相似的細胞，從而為修復(fù)受損眼部結(jié)構(gòu)提供可能。

視網(wǎng)膜具有感光作用，是眼睛“相機”里面的感光“底片”，專門負責(zé)成像。

2022年，賓夕法尼亞大學(xué)的一個研究團隊在《Stem Cell Reports》上發(fā)表了一項新研究，他們成功地將干細胞衍生的感光細胞引入到犬類的視網(wǎng)膜中，非但沒有產(chǎn)生免疫排斥反應(yīng)，由干細胞衍生的人類感光細胞還分化為極強的與二級神經(jīng)元建立聯(lián)系的突觸結(jié)構(gòu)，這標(biāo)志著基于細胞的治療取得了重大進展。

△ 全身免疫抑制促進犬視網(wǎng)膜下植入的人ESC衍生感光前體的存活和整合

年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD），是與年齡相關(guān)的退行性疾病，一直是全球老人失明的主要原因。

2022年，來自瑞典卡羅琳學(xué)院等機構(gòu)的科學(xué)家們試圖利用干細胞來治療AMD。他們通過scRNA-seq分析，證實干細胞確實能衍生為純正的視網(wǎng)膜色素上皮（RPE）細胞群，這些衍生細胞在被植入動物模型視網(wǎng)膜后，甚至能夠繼續(xù)成熟并減緩AMD的過程，有望安全有效地治療AMD。

△ 正常眼底（左）與黃斑變性眼底（右）

干細胞技術(shù)在“抗衰”領(lǐng)域的成果還體現(xiàn)在恢復(fù)視力方面。

2020年，哈佛醫(yī)學(xué)院David Sinclair團隊利用三種基因讓視網(wǎng)膜的神經(jīng)細胞實現(xiàn)“返老還童”，重新獲得修復(fù)損傷和再生的能力。因青光眼或自然衰老而視力減退的小鼠，重新了獲得年輕時的正常視力。

該研究還因其重要性和突出成果，榮登當(dāng)月《Nature》雜志封面。

△ 該項研究發(fā)表于《Nature》雜志

眼睛因其獨特性和獨立性，一直是干細胞研究的重要領(lǐng)域。而角膜移植，與其他大型器官不同，天然擁有“特權(quán)”。

2019年3月，日本大阪大學(xué)日本批準(zhǔn)全球首個使用誘導(dǎo)多能干細胞（iPSC）培養(yǎng)角膜移植給患者的臨床試驗。隨后傳來好消息，全球首例將使用iPSC培養(yǎng)出的角膜組織移植到人體的手術(shù)成功，《Nature》對此進行了報道。

△ 全球首例成功將使用iPS細胞培養(yǎng)出的角膜組織移植到人體的手術(shù)

除了角膜和視網(wǎng)膜疾病，干細胞療法還在青光眼、黃斑變性、糖尿病眼病等多種失明性眼病治療中展現(xiàn)出了廣闊的應(yīng)用前景。這些疾病往往缺乏有效的治療方法，而干細胞療法的出現(xiàn)，則為患者提供了新的治療選擇。

參考資料：

Jurkunas, U. V., et al. (2025). Cultivated autologous limbal epithelial cell (CALEC) transplantation for limbal tem cell deficiency: a phase I/II clinical trial of the first xenobiotic-free, serum-free, antibiotic-free manufacturing protocol developed in the US. Nature Communications. doi.org/10.1038/s41467-025-56461-1.