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肺癌治療取得突破：患者通過新型細胞療法實現(xiàn) 10 個月無癌里程碑

2025-02-21 點擊量：776

摘要：Kiromic BioPharma (OTCQB: KRBP)報告了其 Deltacel-01 第 1 階段臨床試驗的積極結(jié)果，該試驗評估了一種同種異體、現(xiàn)成的γδ T 細胞療法 Deltacel? (KB-GDT-01)。第四名患者接受 4 期轉(zhuǎn)移性或局部晚期非小細胞肺癌 (NSCLC) 治療，已顯示出部分緩解，無進展生存期 (PFS) 為 10 個月。

2025 年 2 月 18 日，美國休斯頓細胞科技公司 Kiromic BioPharma, Inc. (OTCQB: KRBP)（“Kiromic”或“公司”）報告其 Deltacel-01 第 1 階段臨床試驗中第四名患者的 10 個月隨訪結(jié)果繼續(xù)保持良好療效，并提供患者入組更新。

該臨床試驗正在評估新型細胞療法 Deltacel ? (KB-GDT-01)，這是該公司的同種異體、現(xiàn)成的 γδ T 細胞 (GDT) 療法，用于對標(biāo)準(zhǔn)療法無效的 4 期轉(zhuǎn)移性或局部晚期非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者。

Deltacel-01 中的第四名患者表現(xiàn)出部分反應(yīng)（定義為30％在第 8 個月的隨訪中，患者的腫瘤體積縮小至正常范圍，即腫瘤縮小 1.5 倍或更大），并且在第 10 個月的隨訪中仍未出現(xiàn)任何疾病進展的證據(jù)，從而將無進展生存期 (PFS) 延長至 10 個月。

Kiromic BioPharma 首席執(zhí)行官 Pietro Bersani 表示：“我們非常高興，截至 2025 年 1 月，第四名患者自 2024 年 11 月出現(xiàn)部分緩解以來沒有出現(xiàn)疾病進展的跡象，無進展生存期（PFS）為 10 個月，這進一步證明了我們的觀點，即 Deltacel-01 可能為晚期實體瘤患者提供變革性的治療選擇?！薄拔覀兊膱F隊仍致力于推進 Deltacel-01 臨床計劃，我們期待在這些令人鼓舞的結(jié)果基礎(chǔ)上再接再厲，將試驗擴大到更多參與者?！?/p>

此外，Kiromic報告稱，有兩名受試者正在接受篩查，計劃分別于 2 月下旬和 3 月上旬在得克薩斯州泰勒市的得克薩斯腫瘤醫(yī)院（Texas Oncology）開始治療。

關(guān)于 Deltacel - 01

在Kiromic公司的一項開放性標(biāo)簽 1 期臨床試驗中，該試驗題為 “1 期試驗：評估 γδ T 細胞輸注聯(lián)合低劑量放療用于 4 期轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌受試者的安全性和耐受性”（試驗編號 NCT06069570），晚期非小細胞肺癌患者在 31 天內(nèi)接受三次 Deltacel?靜脈輸注，并配合六個療程的低劑量局部放療。Deltacel - 01 的主要目的是評估安全性，次要評估指標(biāo)包括客觀緩解率、無進展生存期、總生存期、疾病進展時間、治療起效時間以及疾病控制率。

關(guān)于 Deltacel?

Deltacel?（KB - GDT - 01）是一種正在研究中的 γδ T 細胞（GDT）療法，目前正處于 Deltacel - 01 一期試驗階段，用于治療四期轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）。Deltacel?是一種同種異體產(chǎn)品，由未經(jīng)修飾的供體來源的 γδ T 細胞組成，是基羅米克公司 GDT 平臺的首要候選療法。Deltacel?旨在利用 γδ T 細胞的天然效力靶向?qū)嶓w癌，初期臨床重點針對非小細胞肺癌，該病癥約占所有肺癌病例的 80% 至 85% 。兩項臨床前研究數(shù)據(jù)表明，Deltacel?與低劑量放療聯(lián)合使用時，展現(xiàn)出良好的安全性和有效性。

關(guān)于得克薩斯腫瘤醫(yī)院

得克薩斯腫瘤醫(yī)院擁有超 530 名醫(yī)生，分布于 280 個院區(qū)，是一家獨立的私立醫(yī)療機構(gòu)，每年接待超 7.1 萬名新增癌癥患者。該醫(yī)院成立于 1986 年，提供全面的多學(xué)科診療服務(wù)，旗下設(shè)有得克薩斯質(zhì)子治療中心、得克薩斯乳腺專科、得克薩斯結(jié)直腸?？啤⒌每怂_斯腫瘤外科、得克薩斯泌尿?qū)？?，以及得克薩斯輸液與影像中心。得克薩斯腫瘤醫(yī)院以社區(qū)為依托，開展豐富的臨床試驗與研究項目，助力 100 多種獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的癌癥治療方案問世。

關(guān)于
Kiromic BioPharma, Inc.

Kiromic BioPharma, Inc.是一家處于臨床階段的綜合性生物治療公司，致力于開發(fā)一種多適應(yīng)癥的同種異體細胞治療平臺，該平臺利用 γδ T 細胞的天然效力來靶向?qū)嶓w腫瘤。Kiromic運用其專利的 DIAMOND? 人工智能（AI）2.0 平臺，探索免疫腫瘤學(xué)的新靶點。公司在得克薩斯州休斯敦設(shè)有辦公室。