截止至2024年12月31日，美國(guó)FDA共批準(zhǔn)了7款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品。隨著幾大廠商發(fā)布2024年財(cái)報(bào)，CAR-T治療產(chǎn)品在2024年的銷售成績(jī)也都出爐了。（注：國(guó)內(nèi)CAR-T銷售未納入統(tǒng)計(jì)）從第一款CAR-T上市至今，已經(jīng)有8年，CAR-T治療產(chǎn)品的銷售趨勢(shì)也從早期的快速爬升，到逐漸平緩，到2024年部分產(chǎn)品有下跌趨勢(shì)，但更多的還是呈上升趨勢(shì)，尤其是BMS的Breyanzi，同比上漲105%。總體來(lái)說(shuō)，CAR-T治療產(chǎn)品的銷售距離預(yù)期還存在一定的差距。2023年是Kymriah上市的第8年，也是銷售持續(xù)下跌的第3年。Kymriah在2021年達(dá)到了5.87億美元的年銷售峰值后，開始持續(xù)下跌；2022年的年銷售為5.36億美元，2023年為5.08億美元（同比下降5.2%），2024年為4.43億美元（同比下降13%）。根據(jù)諾華2024年財(cái)報(bào)，Kymriah第四季度的銷售額在美國(guó)以外地區(qū)銷售額下降，部分被兒科業(yè)務(wù)和25歲以下B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病（pALL）的年輕成人患者的強(qiáng)勁表現(xiàn)所抵消，以及被濾泡性淋巴瘤（FL）適應(yīng)癥在美國(guó)以外市場(chǎng)的銷售增長(zhǎng)所抵消。Yescarta于2017年10月18日首次獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，用于三線及三線以上治療LBCL成年患者。2022年4月1日，Yescarta獲得FDA批準(zhǔn)用于二線治療LBCL成年患者。
與2023年相比，Yescarta在2024年全年的銷售額增長(zhǎng)了5%，達(dá)到15.7億美元。主要是由于美國(guó)以外地區(qū)的需求增加和平均實(shí)現(xiàn)價(jià)格上漲，部分被美國(guó)需求下降所抵消。
吉利德 Tecartus
2020年7月24日， 吉利德/Kite公司的CD19 CAR-T細(xì)胞療法Tecartus獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤（r/r MCL），成為第三款上市的CD19 CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品。2022年9月6日，Tecartus獲得歐盟批準(zhǔn)用于R/R ALL。與2023年相比，Tecartus的2024年全年銷售額增長(zhǎng)9%，達(dá)到4.03億美元，主要受美國(guó)以外地區(qū)需求增長(zhǎng)的推動(dòng)，部分被美國(guó)需求下降所抵消。BMS Breyanzi
Breyanzi是第四款獲得FDA批準(zhǔn)的CD19 CAR-T產(chǎn)品，于2021年2月首次獲得批準(zhǔn)用于治療三線治療LBCL。2024年，Breyanzi實(shí)現(xiàn)了7.47億美元的銷售額，同比上漲105%。根據(jù)BMS所發(fā)布的2024年財(cái)報(bào)，Breyanzi是BMS投資組合收入增長(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)之一。Abecma是BMS第二款CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品，也是首款獲得FDA批準(zhǔn)的BCMA CAR-T細(xì)胞治療。Abecma于2021年3月26日獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，用于治療四線治療多發(fā)性骨髓瘤。
Abecma的2024年的總銷售額為4.06億美元，同比下降約14%。Abecma的銷售延續(xù)了2023年的下降趨勢(shì)。
盡管Abecma作為首款上市的BCMA CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品，具有市場(chǎng)首發(fā)優(yōu)勢(shì)；但可惜在前線MM治療上，F(xiàn)DA延遲了決定，與其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手（Carvykti）同日獲批，來(lái)到同一起跑線上，隨著Carvykti的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，Abecma銷售壓力越來(lái)越大。
BCMA CAR-T明星產(chǎn)品Carvykti于2022年2月28日首次獲得FDA批準(zhǔn)上市，用于四線治療R/R MM。Carvykti的2024年銷售額為9.63億美元，同比增長(zhǎng)92.7%。另外，值得注意的是，中國(guó)藥監(jiān)局（NMP）于2024年8月批準(zhǔn)了西達(dá)基奧侖賽（Carvykti）上市。
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Autolus Aucatzyl
2024年11月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)Autolus Therapeutics的CD19 CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品Aucatzyl，用于治療復(fù)發(fā)性/難治性成人B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血?。╮/r B-ALL）的成人患者。
但是由于上市較晚，Aucatzyl在2025年未有銷售數(shù)據(jù)披露。但是根據(jù)Autolus公司報(bào)告，預(yù)計(jì)將在2025年1月底之前完成30個(gè)治療中心的授權(quán)，覆蓋約60%已經(jīng)確定的目標(biāo)患者群體；預(yù)計(jì)到2025年年底完成對(duì)60個(gè)治療中心的授權(quán)，覆蓋約90%的目標(biāo)患者群體。1.諾華2024年財(cái)報(bào)：https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/2025-01-interim-financial-report-en.pdf2.吉利德2024年財(cái)報(bào)：https://www.gilead.com/news/news-details/2025/gilead-sciences-announces-fourth-quarter-and-full-year-2024-financial-results
3.BMS2024年財(cái)報(bào)：https://news.bms.com/news/corporate-financial/2025/Bristol-Myers-Squibb-Reports-Fourth-Quarter-and-Full-Year-Financial-Results-for-2024/default.aspx
4.Autolus Therapeutics業(yè)務(wù)更新：https://autolus.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/autolus-therapeutics-provides-business-updates-and-2025-overview
