近日，Adicet Bio宣布美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 已授予 ADI-001 快速通道資格，用于治療伴有腎外受累的難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡 (SLE) 成年患者。
ADI-001 是一種針對(duì) CD20 的在研同種異體伽瑪?shù)聽査é忙模┣逗峡乖荏w (CAR) T 細(xì)胞療法，用于治療自身免疫性疾病。ADI-001 已獲得 FDA 的快速通道認(rèn)定，用于治療復(fù)發(fā)/難治性 III 類或 IV 類狼瘡性腎炎 (LN) 和伴有腎外病變的 SLE。Adicet Bio正在推進(jìn) ADI-001 治療六種自身免疫適應(yīng)癥。評(píng)估 ADI-001 治療 LN 的 1 期研究正在進(jìn)行患者招募。預(yù)計(jì)將于 2025 年第一季度開始招募 SLE、系統(tǒng)性硬化癥 (SSc)、特發(fā)性炎性肌病 (IIM 或肌炎) 和僵人綜合征 (SPS) 患者的患者。預(yù)計(jì)將于 2025 年下半年開始招募抗中性粒細(xì)胞胞漿自身抗體 (ANCA) 相關(guān)性血管炎 (AAV)。在第 1 階段 GLEAN 試驗(yàn)中，ADI-001 被證明可通過(guò)抗 CD20 CAR 靶向 B 細(xì)胞，并在外周血和次級(jí)淋巴組織中表現(xiàn)出強(qiáng)大的暴露和完全的 CD19+ B 細(xì)胞耗竭。γδT細(xì)胞是T淋巴細(xì)胞的一個(gè)獨(dú)特亞群，占健康成人外周血中T細(xì)胞的1%~10%，并構(gòu)成腫瘤浸潤(rùn)免疫細(xì)胞群。由于其能夠分泌高水平具有抗腫瘤功能的細(xì)胞因子，同時(shí)具有先天和適應(yīng)性免疫細(xì)胞的特征，并參與癌癥免疫監(jiān)視。它們?yōu)閭鹘y(tǒng)的基于T細(xì)胞的免疫療法提供了一種有吸引力的替代方案，這在很大程度上是由于它們不受主要組織相容性(MHC)限制，并且能夠分泌高水平具有眾所周知的抗腫瘤功能的細(xì)胞因子。γδT細(xì)胞在激活后具有廣泛的效應(yīng)功能，因此其抗腫瘤作用相對(duì)完善。
