2024年的中國細胞產(chǎn)業(yè)：從中央到地方，扶持政策密集發(fā)送，風(fēng)口已來，處處春潮涌動
2024-09-18 點擊量：1667
隨著生命科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，細胞治療作為新興醫(yī)療手段，正逐步成為治療多種疾病的新希望。2024年，國家及地方政府密集出臺了一系列扶持細胞治療產(chǎn)業(yè)的政策，旨在加速這一領(lǐng)域的科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化進程。細胞治療產(chǎn)業(yè)，作為生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的璀璨新星，已成為全球多個城市競相布局的戰(zhàn)略高地；細胞治療的未來已來，由細胞治療形成的藍海正翹首等待有識之士乘風(fēng)破浪、揚帆起航。
01
利好政策頻發(fā)
政策明確指出，外商投資企業(yè)可在中國（北京）自由貿(mào)易試驗區(qū)、中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)、中國（廣東）自由貿(mào)易試驗區(qū)和海南自由貿(mào)易港從事人體干細胞、基因診斷與治療技術(shù)的開發(fā)和技術(shù)應(yīng)用，相關(guān)產(chǎn)品經(jīng)注冊上市和生產(chǎn)后，可在全國范圍內(nèi)使用。這一舉措無疑將極大促進國內(nèi)外技術(shù)的交流與合作，加速干細胞治療技術(shù)的研發(fā)與應(yīng)用進程。
細胞療法，被譽為“醫(yī)療史上的第三次革命”，正以其獨特的魅力，吸引著國內(nèi)外眾多干細胞研究企業(yè)的目光。而在國家層面出手之前，各地早已聞風(fēng)而動，紛紛加大力度搶占先機——細胞產(chǎn)業(yè)在2024年注定了不平凡。
以廣州為例，今年年初，廣東省科技廳年初發(fā)布的《廣東省培育未來生命健康產(chǎn)業(yè)集群行動計劃》明確將基因技術(shù)與細胞治療列為五大重點發(fā)展領(lǐng)域；隨后，廣州南沙推出的“生物醫(yī)藥九條”政策，更是以高達1億元的獎勵金，彰顯了對細胞與基因技術(shù)應(yīng)用的高度重視。
與廣州的直接砸錢不同，上海市扶持細胞產(chǎn)業(yè)直接上升至戰(zhàn)略層面。
上海市科學(xué)技術(shù)委員會發(fā)布了2024年度“科技創(chuàng)新行動計劃”細胞與基因治療專項項目申報指南，旨在通過科技創(chuàng)新推動細胞與基因治療領(lǐng)域的發(fā)展。該項目圍繞多個研究方向展開，包括新靶點新機制研究、關(guān)鍵核心技術(shù)研發(fā)、自動化細胞處理設(shè)備開發(fā)等，執(zhí)行期限為2024年12月1日至2027年11月30日。
通過非定額資助的方式，上海市計劃支持不超過10個細胞治療相關(guān)項目，每項資助額度不超過100萬元，同時在關(guān)鍵核心技術(shù)研究方面，計劃支持不超過2個項目，每項資助額度不超過200萬元。這些政策不僅為科研機構(gòu)和企業(yè)提供了資金支持，還明確了研究目標(biāo)和研究內(nèi)容，有助于加速細胞治療技術(shù)的突破與應(yīng)用。
同時期的北京、天津也毫不懈怠，對于細胞產(chǎn)業(yè)的先手棋下得是風(fēng)生水起，波瀾壯闊。
北京市人民政府辦公廳印發(fā)了《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃(2024-2026年)》，明確提出在細胞基因治療等前沿技術(shù)領(lǐng)域部署“核爆點”專項，加速生命科學(xué)領(lǐng)域重大成果產(chǎn)出。行動計劃支持研究型醫(yī)院與本市三甲醫(yī)院合作開展細胞治療的早期臨床研究，推動藥品創(chuàng)新發(fā)展，支持細胞療法、基因藥物等市場潛力大的品種快速形成產(chǎn)業(yè)增量。
此外，北京還積極探索干細胞與基因研發(fā)國際合作，支持符合條件的醫(yī)療機構(gòu)開展干細胞等臨床試驗。通過一系列政策扶持和措施落地，北京市正逐步構(gòu)建完善的醫(yī)藥健康創(chuàng)新生態(tài)體系，為細胞治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供有力支撐。
在天津，《天津市基因和細胞產(chǎn)業(yè)促進條例》正式頒布，從法律層面為基因和細胞技術(shù)及產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)提供了保障。條例明確了政府各部門在促進基因和細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的職責(zé)和任務(wù)，并鼓勵社會力量投入基因和細胞領(lǐng)域的創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
天津市還支持開展基因和細胞領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究，推動相關(guān)技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化和應(yīng)用。同時，通過完善審評審批機制、加強倫理審查和安全監(jiān)管等措施，確?；蚝图毎夹g(shù)及產(chǎn)品的安全、有效和可及性。
與這些中國的經(jīng)濟高地相比，浙江省、云南省、湖南省……都開始了搶奪細胞產(chǎn)業(yè)高地步伐。杭州市通過制定《促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案(2022—2024年)》，明確提出加快打造生命健康科創(chuàng)高地，推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。行動方案支持杭州等地發(fā)展抗體藥物、核酸藥物、重組蛋白藥物等創(chuàng)新藥，并依托中國（浙江）自由貿(mào)易試驗區(qū)探索開展免疫細胞、干細胞和基因治療等生物醫(yī)藥前沿領(lǐng)域臨床研究。
杭州市還通過實施企業(yè)培育工程、產(chǎn)業(yè)鏈提升工程、創(chuàng)新研發(fā)能力提升工程等措施，全面提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競爭力和創(chuàng)新能力。通過政策扶持和資金支持，杭州市正逐步構(gòu)建起完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系，為細胞治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供廣闊空間。
云南省在生物醫(yī)藥領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力，圍繞中藥民族藥、生物技術(shù)藥、化學(xué)藥等多個方向展開布局。在細胞治療方面，云南省依托豐富的生物資源，重點發(fā)展疫苗、血液制品、干細胞及細胞治療產(chǎn)品。通過政策扶持和資金支持，云南省旨在打造生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，提升產(chǎn)業(yè)規(guī)模和競爭力。
此外，云南省還積極響應(yīng)國家綠色能源戰(zhàn)略，大力發(fā)展光伏產(chǎn)業(yè)，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供穩(wěn)定的能源保障。光伏產(chǎn)業(yè)的發(fā)展不僅促進了地方經(jīng)濟的轉(zhuǎn)型升級，也為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供了更加環(huán)保、可持續(xù)的生產(chǎn)環(huán)境。
02
國內(nèi)外細胞產(chǎn)業(yè)格局
隨著從國家到地方大張旗鼓的行動，我國的細胞治療技術(shù)正在被逐漸認(rèn)同，越來越多的應(yīng)用于臨床，為眾多難治性疾病帶來了新的治療希望。
2024年初，《中華老年醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)布的專家共識中，明確指出干細胞治療是一種有效的細胞再生與延緩衰老策略，進一步提升了干細胞治療在醫(yī)學(xué)界的地位。
同時，我國《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》也強調(diào)要加速生物技術(shù)創(chuàng)新能力，推動干細胞治療等新技術(shù)的發(fā)展。
中國科學(xué)院動物研究所所長、中科院院士周琪在接受記者問時表示“規(guī)范我國干細胞臨床應(yīng)用規(guī)范化管理及推動中國干細胞發(fā)展方面發(fā)揮重大作用”。
全球范圍內(nèi)，細胞治療的臨床研發(fā)與技術(shù)推進同樣如火如荼。截至2024年4月，全球已有超過100種細胞、基因、RNA產(chǎn)品獲批上市，另有3700余種產(chǎn)品正處于臨床前或臨床開發(fā)階段。盡管中國的細胞治療產(chǎn)業(yè)起步較晚，但憑借著強勁的研發(fā)熱度，已迅速崛起為全球細胞療法研發(fā)的前沿陣地。
根據(jù)ClinicalTrials.gov的數(shù)據(jù)，中國的細胞治療臨床試驗數(shù)量及申報產(chǎn)品數(shù)量已位居全球第二，緊隨美國之后。
而據(jù)企查查數(shù)據(jù)顯示，近十年來，我國細胞醫(yī)療相關(guān)企業(yè)注冊量持續(xù)增長，2023年更是達到了3.3萬家，創(chuàng)下了近十年來的新高。
在免疫細胞治療領(lǐng)域，CAR-T療法的發(fā)展尤為引人注目。自2021年我國首款CAR-T產(chǎn)品獲批上市以來，目前已有6款CAR-T產(chǎn)品獲批，占全球同類產(chǎn)品的50%以上。同時，干細胞治療領(lǐng)域也取得了顯著進展，全國已批準(zhǔn)90余項干細胞產(chǎn)品臨床試驗，研究者發(fā)起的臨床研究備案更是超過了170項。
市場規(guī)模方面，全球細胞療法市場正穩(wěn)步擴張，2023年市場規(guī)模達到了48.5億美元，預(yù)計到2033年將突破374.2億美元，未來十年的年復(fù)合增長率高達22.67%。
中國細胞醫(yī)療健康行業(yè)的市場規(guī)模同樣在快速增長，2023年達到了142億元，預(yù)計到2032年將增至1745億元，復(fù)合年增長率為32.1%，遠超全球平均水平。
從企業(yè)分布來看，近十年來，我國細胞醫(yī)療相關(guān)企業(yè)注冊量逐年攀升，尤其是在2020年和2021年，連續(xù)兩年實現(xiàn)了翻倍增長。
數(shù)據(jù)來源：企查查
廣東作為細胞醫(yī)療企業(yè)的聚集地，現(xiàn)存相關(guān)企業(yè)2.7萬家，占全國總存量的23.8%，是山東等地區(qū)的數(shù)倍之多。在城市分布上，廣州以1.7萬家細胞醫(yī)療相關(guān)企業(yè)位居首位，北京和深圳則緊隨其后。
03
政策影響與展望
這一系列國家與地方扶持細胞治療產(chǎn)業(yè)的政策出臺，無疑為細胞治療領(lǐng)域的發(fā)展注入了強勁動力。首先，政策的開放為外資企業(yè)提供了進入中國市場的機會，促進了國內(nèi)外技術(shù)的交流與合作；其次，政策的支持為科研機構(gòu)和企業(yè)提供了資金支持和方向指引，加速了細胞治療技術(shù)的研發(fā)與應(yīng)用進程；最后，政策的完善為細胞治療產(chǎn)品的安全、有效和可及性提供了保障，增強了患者和市場的信心。
展望未來，隨著細胞治療技術(shù)的不斷突破和應(yīng)用場景的不斷拓展，細胞治療產(chǎn)業(yè)將迎來更加廣闊的發(fā)展前景。國家及地方政府將繼續(xù)出臺更多扶持政策，推動細胞治療領(lǐng)域的科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化進程。同時，隨著國內(nèi)外技術(shù)的交流與合作不斷加深，中國細胞治療產(chǎn)業(yè)將在全球市場中扮演更加重要的角色，為全球患者帶來更多福音。
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