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8月8日，在美國臨床腫瘤學(xué)會突破性峰會 （ASCO Breakthrough） 2024上，一項來自中國、聚焦于B7H3特異性同種異體CAR-T細(xì)胞療法的研究得到了重點介紹，還獲得了摘要獎（全球共40項）。

為什么這項研究能得到國際醫(yī)學(xué)界的高度贊譽(yù)？跟著本文，一起來了解吧！

現(xiàn)貨型同種異體CAR-T 細(xì)胞療法MT027安全可控，1年生存率高達(dá)84.6%

這是一項由研究者發(fā)起的探索性試驗，涉及鞘內(nèi)或腦室內(nèi)給藥 B7H3 特異性同種異體 CAR-T 細(xì)胞（MT027），用于治療復(fù)發(fā)性高級別神經(jīng)膠質(zhì)瘤。

MT027是用健康供者T細(xì)胞制備的同種異體嵌合抗原受體T細(xì)胞注射液，通過基因修飾技術(shù)將靶向B7-H3的嵌合抗原受體（CAR）表達(dá)于基因編輯T細(xì)胞表面制備而成，用于治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤和其他實體瘤。

截至2024年3月7日，共納入50例B7H3陽性、KPS≥40的成年復(fù)發(fā)性高級別膠質(zhì)瘤患者，其中32例接受了至少3劑（PPS1）治療，15例接受了≥3劑治療，至少1次療效隨訪（PPS2）。

 MT027 治療的患者安全性數(shù)據(jù)（來自講者幻燈片）

數(shù)據(jù)顯示，最常見不良事件為發(fā)燒和頭痛，未發(fā)生細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）、免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征（ICANS）、移植物抗宿主病（GvHD）或藥物相關(guān)死亡。4例（8%）患者發(fā)生≥3級不良事件，3例（6%）發(fā)生嚴(yán)重不良事件。

MT027 輸注后展現(xiàn)出強(qiáng)大的擴(kuò)增能力和長期持久性（來自講者幻燈片）

各組CAR-T細(xì)胞拷貝數(shù)均達(dá)到10000~100000拷貝/μg，單次給藥后持續(xù)時間>60天。多次給藥后，患者體內(nèi)CAR-T細(xì)胞數(shù)量長期維持在較高水平（中位數(shù)為8850拷貝/μg）。此外，腦脊液中關(guān)鍵細(xì)胞因子水平（如 IL-6、TNF-α 和 IFN-γ）顯著升高和持續(xù)表達(dá)。

與歷史數(shù)據(jù)和自體CAR-T產(chǎn)品相比，復(fù)發(fā)性GBM（膠質(zhì)母細(xì)胞瘤）患者的OS延長和ORR優(yōu)異

PPS1和PPS2組的中位OS分別為13.54個月和20.73個月，12個月OS率分別為53.30%和84.60%。

此外，MT027與歷史數(shù)據(jù)和類似產(chǎn)品數(shù)據(jù)相比，總生存期（OS）顯著延長（超過11個月），客觀緩解率（ORR）更高（29.4%）。這提示通用型CAR-T治療有望突破晚期實體瘤治療的瓶頸。

MT027研究的3大亮點：通用、避開血腦屏障、激活冷腫瘤

這種同種異體CAR-T療法（MT027）具有以下亮點：

“通用型”CAR T細(xì)胞產(chǎn)品

目前，大多數(shù)臨床試驗都集中在使用自體T細(xì)胞的CAR-T細(xì)胞療法上，其生產(chǎn)過程既耗時又昂貴，還有制造失敗的風(fēng)險，且患者自身T細(xì)胞供應(yīng)不足（如晚期癌癥患者的T細(xì)胞耗竭和數(shù)量減少）等情況，使治療的及時實施進(jìn)一步復(fù)雜化。

來自健康供體的T細(xì)胞（同種異體 T 細(xì)胞）數(shù)量豐富且功能齊全，可以制造“現(xiàn)成的”CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品，屬于通用型 CAR-T 療法（UCAR-T）。這種方法不僅克服了自體T細(xì)胞療法的局限性，而且為更廣泛的患者使用提供了更大的可擴(kuò)展性和可用性，即促進(jìn)了其大規(guī)模生產(chǎn)和重復(fù)使用。

避開血腦屏障

CAR-T細(xì)胞治療腦腫瘤的障礙

通過鞘內(nèi)或腦室內(nèi)直接注射，相較于傳統(tǒng)靜脈注射，在腦膠質(zhì)瘤治療中展現(xiàn)出了顯著優(yōu)勢。這一給藥方式巧妙地避開了腦膠質(zhì)瘤特有的「血腦屏障」挑戰(zhàn)，確保了 CAR-T 細(xì)胞能夠直接且精確地到達(dá)病灶，顯著增強(qiáng)了治療的「靶向性」，并有效減少了全身副作用的發(fā)生。

激活冷腫瘤

針對腦膠質(zhì)瘤這一「冷腫瘤」的免疫特性，UCAR-T療法通過直接注入高活性的 CAR-T 細(xì)胞，成功激活了局部強(qiáng)烈的免疫反應(yīng)，有效抑制了腫瘤的生長。

小結(jié)

免疫細(xì)胞療法是實體腫瘤最具前景的治療方法之一。目前，CAR-T療法正逐步攻克靶點選擇與免疫抑制等難題，有望成為膠質(zhì)母細(xì)胞瘤等實體瘤患者更有效的治療選擇，帶來更理想的預(yù)后。

近年來，中國腫瘤研究在ASCO、AACR等國際舞臺上的崛起不容忽視。尤其在細(xì)胞治療領(lǐng)域，中國科研團(tuán)隊以卓越的研發(fā)實力，不僅縮短了與西方的技術(shù)差距，更在部分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)領(lǐng)跑，在臨床研究的質(zhì)和量兩方面都有很大的進(jìn)步。相信，未來將有更多的中國原研藥物、創(chuàng)新療法進(jìn)入全球市場，為全球抗腫瘤事業(yè)貢獻(xiàn)更多的中國力量。