薈萃分析!全球4國5個臨床試驗強(qiáng)調(diào)了干細(xì)胞治療卵巢早衰的潛力
2024-08-20 點擊量:1080
卵巢早衰(POI),也稱為卵巢早衰(POF),是一種以高促性腺激素性性腺功能減退為特征的疾病,可導(dǎo)致閉經(jīng)、不孕、雌激素缺乏、卵泡減少和促性腺激素水平升高,影響1/100的40歲以下女性。
POF會給受影響的女性帶來額外的健康風(fēng)險,包括抑郁、焦慮、婚姻質(zhì)量差和性功能下降、骨質(zhì)疏松癥、心血管疾病和神經(jīng)退行性疾病。
通過徹底的系統(tǒng)檢索,以找到關(guān)于干細(xì)胞治療人類受試者卵巢早衰 (POF) 的相關(guān)臨床研究。在包括 PubMed、ScienceDirect、ClinicalTri和Cochrane圖書館進(jìn)行了系統(tǒng)檢索,使用“干細(xì)胞”、“卵巢早衰”等特定關(guān)鍵詞來過濾搜索結(jié)果。
臨床研究在4個國家都有進(jìn)行,其中一項研究來自西班牙,兩個來自中國 ,一個來自塞爾維亞,一個來自伊朗。
在這五項研究中,一項研究報告了所有6項結(jié)局指標(biāo),兩項研究報告了4項結(jié)局指標(biāo),兩項研究報告了5項結(jié)局指標(biāo)。
治療組使用了各種類型的干細(xì)胞,包括人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞、脂肪干細(xì)胞、骨髓來源的間充質(zhì)干細(xì)胞和皮膚來源的間充質(zhì)干細(xì)胞。
移植的細(xì)胞范圍從5×10^6至 50 × 10^6,納入干細(xì)胞治療組共153例患者。這些研究的隨訪期從1個月到12個月不等。
研究結(jié)果可歸納如下:
1.FSH 和 AMH 水平:該分析比較了干細(xì)胞組在最后一次隨訪時的卵泡刺激素 (FSH) 和 (AMH) 抗苗勒管激素水平與其各自的基線值。
FSH的標(biāo)準(zhǔn)化平均差(SMD)為1.58(95%CI:-0.76至3.92),表明干細(xì)胞組的水平低于基線。
對于AMH,SMD為1.34(95%CI:0.77至1.92),表明干細(xì)胞組的水平低于基線,結(jié)果具有統(tǒng)計學(xué)意義(P值:0.001<0.05)。
2.E2 和 OW水平:該分析將干細(xì)胞組在最后一次隨訪時的平均雌二醇 (E2) 和卵巢重量 (OW) 水平與各自的基線值進(jìn)行了比較。
E2 的標(biāo)準(zhǔn)化平均差 (SMD) 為 -0.47(95% CI:-0.73 至 -0.21),表明與基線相比,干細(xì)胞組的平均 E2 水平有所增加,結(jié)果具有統(tǒng)計學(xué)意義(P 值:0.001 < 0.05)。
對于OW,SMD為-1.18(95%CI:-2.62至0.26),表明與基線相比,干細(xì)胞組的平均卵巢重量有所增加。
3.妊娠和活產(chǎn)比例:該分析檢查了干細(xì)胞組的妊娠和活產(chǎn)比例。
妊娠的綜合比例為0.09(95%CI:0.03至0.15),表明與基線相比,干細(xì)胞組顯著增加(P值:0.002<0.05)。
同樣,活產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化平均差(SMD)為0.09(95%CI:0.03至0.15),表明干細(xì)胞組與基線相比顯著增加(P值:0.003<0.05)。
4.卵泡計數(shù):該分析使用固定效應(yīng)模型計算卵泡計數(shù)的平均對數(shù)比值比。估計值為1.0234(95%CI:0.1252至1.9216),表明干細(xì)胞組與基線之間的卵泡計數(shù)存在顯著差異(P值:0.0255<0.05)。
這項薈萃分析的結(jié)果表明,在卵巢重量、E2 水平、FSH 水平、卵泡計數(shù)和 SC 移植后的妊娠次數(shù)方面有積極的結(jié)果。
分析表明,干細(xì)胞移植通過恢復(fù)生育能力、增強(qiáng)卵巢重量、使血清中的性激素水平(E2 和 FSH)正?;约霸黾討言写螖?shù)來顯著改善 POF 患者的卵巢功能。
觀察到的干細(xì)胞療法在 POF 中的益處可歸因于干細(xì)胞的歸巢、分化和旁分泌功能。
綜上,來自全球4個國家的5項臨床研究強(qiáng)調(diào)了干細(xì)胞移植成為恢復(fù)卵巢功能和解決卵巢早衰 (POF) 的潛力。