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存活超十年！“殺手锏”TIL細(xì)胞療法在卵巢癌、前列腺癌、膽管癌領(lǐng)域全面開(kāi)花

2024-08-19 點(diǎn)擊量：1098

導(dǎo) 讀

自CAR-T在血液腫瘤取得成效并上市多款產(chǎn)品后，細(xì)胞免疫療法便成為腫瘤界的一大熱點(diǎn)，TIL療法作為細(xì)胞免疫療法的一員，也取得了許多關(guān)注。國(guó)內(nèi)首個(gè)正式啟動(dòng)注冊(cè)臨床的基因修飾TIL療法于今年4月28日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗(yàn)。

該療法一經(jīng)發(fā)布，便獲得國(guó)內(nèi)外同行的關(guān)注。在2024年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO 2024）年會(huì)上，上海市第十人民醫(yī)院進(jìn)行的1 期試驗(yàn) （NCT05468307）被重點(diǎn)發(fā)布，該實(shí)驗(yàn)共入組20例復(fù)發(fā)性卵巢癌患者，其中18例卵巢癌患者參與評(píng)估。結(jié)果顯示：有33.3%的患者得到緩解，其中11.1%（2例）的患者實(shí)現(xiàn)完全緩解（CR），22.2%（4例）的患者實(shí)現(xiàn)部分緩解（PR）。83.3%的患者病情得到控制，中位無(wú)進(jìn)展生存期為5.5個(gè)月，6個(gè)月的總生存率超過(guò)七成，達(dá)到75.6%，一年總生存率（OS）為68.8%。

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試驗(yàn)中一例患者在TIL細(xì)胞治療一個(gè)月后（2022年7月14日）患者實(shí)現(xiàn)部分緩解，靶病變縮小66%。

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完全緩解超3年！TIL細(xì)胞治療前列腺癌療效顯著

2004年末，一名70多歲的患者被診斷患有前列腺癌。在接受手術(shù)以及放射治療后，2018年5月，患者疾病進(jìn)展，接受TIL細(xì)胞治療。第三次細(xì)胞輸注2個(gè)月后，患者腫瘤實(shí)現(xiàn)完全緩解且至少持續(xù)3.5年。

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疾病控制率高達(dá) 100%！TIL細(xì)胞治療卵巢癌緩解率達(dá)到86%！

荷蘭萊頓大學(xué)醫(yī)學(xué)中心在《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》上發(fā)表了TIL細(xì)胞聯(lián)合鉑類(lèi)化療治療上皮性卵巢癌（EOC）患者的臨床試驗(yàn)（NCT04072263）結(jié)果。

該試驗(yàn)共納入16例患者，14 名患者完成了完整的 TIL 輸注，結(jié)果顯示：客觀緩解率（ORR）為 86% ，3例患者實(shí)現(xiàn)完全緩解（CR），9例患者部分緩解（PR），2例患者疾病穩(wěn)定（SD），半年的疾病控制率（DCR）高達(dá)100%！中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）近一年，達(dá)到10.7個(gè)月，截至2023年4月，中位總生存期（OS）估計(jì)達(dá)到34.7個(gè)月，接近三年！

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生存超十年！膽管癌患者M(jìn)elinda Bachini與TIL細(xì)胞試驗(yàn)的故事

2009年，Melinda Bachini被診斷患有肝內(nèi)膽管癌。接受兩次化療后，患者生活質(zhì)量下降。2012年，患者肺部以及肝臟長(zhǎng)滿了腫瘤。在一次偶然間，Melinda Bachini知曉美國(guó)國(guó)家癌癥研究所（NCI）外科科主任 Steven A. Rosenberg 醫(yī)學(xué)博士正在進(jìn)行TIL細(xì)胞臨床試驗(yàn)，于是果斷參加。

第一次輸注后，Melinda Bachini咳嗽消失，生活質(zhì)量改善。肺部和肝臟的腫瘤縮小，在治療后7個(gè)月最大減少30%。但是病情穩(wěn)定約13個(gè)月后，患者疾病進(jìn)展。

于是Melinda Bachini開(kāi)始第二次輸注，幸運(yùn)的是，這次腫瘤體積縮小了60%。目前Melinda Bachini已經(jīng)存活超十年！

GC101是君賽生物首款自體天然腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞注射液，也是全球首款無(wú)需清淋、無(wú)需IL-2注射的TIL細(xì)胞新藥。2024年ASCO大會(huì)上,公布了GT101 TIL療法的1期臨床試驗(yàn)(NCT05430373)結(jié)果。截至2023年11月10日，共有14名患有不同適應(yīng)癥(小細(xì)胞肺癌、黑色素瘤、宮頸癌)的患者接受了治療，35.7%的患者得到緩解，28.6%（4例）患者實(shí)現(xiàn)部分緩解，7.1%（1例）患者實(shí)現(xiàn)完全緩解，57.1%（8例）患者病情穩(wěn)定（SD）。其中有11例宮頸癌患者，5例患者得到緩解，4例患者實(shí)現(xiàn)部分緩解，10例患者病情得到控制，控制率超90%。一例患者完全緩解，該患者經(jīng)長(zhǎng)期采訪，完全緩解持續(xù)時(shí)間為24周，無(wú)進(jìn)展生存期持續(xù)時(shí)間為36周。

幸運(yùn)的是，目前GC101的臨床試驗(yàn)正在全國(guó)范圍內(nèi)招募患者，患者可通過(guò)參加臨床試驗(yàn)來(lái)接受藥物治療，病歷資料審核通過(guò)后可免費(fèi)入組接受治療。如果有需要或有興趣了解臨床試驗(yàn)的患者可以聯(lián)系康和源免疫之家醫(yī)學(xué)部。

結(jié)語(yǔ)

TIL療法是一種基于細(xì)胞的免疫療法，利用患者自身來(lái)自實(shí)體瘤微環(huán)境的免疫細(xì)胞來(lái)殺死腫瘤細(xì)胞，在實(shí)體瘤的治療中具有一些獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，但仍面臨一系列挑戰(zhàn)，仍需科研人員不斷的探索。另外，不是每個(gè)患者都能從中獲益，所以在選擇治療方法之前還需聽(tīng)從醫(yī)生的建議。

參考資料

1.GC203-ASCOPoster-20240606.pdf (juncell.com)

2.e005847.full.pdf (bmj.com)

3.Original research: Timed adoptive T cell transfer during chemotherapy in patients with recurrent platinum-sensitive epithelial ovarian cancer - PMC (nih.gov)

4.A Clinical Trial Saved My Life - Cholangiocarcinoma Foundation

5.Genius New Therapy Has Wiped Out Incurable Cancer in Three Patients : ScienceAlert