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日本心肌細(xì)胞球療效顯著

心臟病在日本人的死因中僅次于癌癥，每年導(dǎo)致大約21萬人死亡。其中以老年人為中心，心力衰竭患者正在增多，日本國內(nèi)患者人數(shù)估計(jì)約為120萬人，但對于該病目前尚無特效藥。

在病情最嚴(yán)重之際，治療方法是實(shí)施心臟移植和安裝輔助人工心臟等，不過這方面存在諸多難題，如器官提供者不足、患者會承受很大的身體負(fù)擔(dān)等。

在波士頓舉行的第三屆心力衰竭藥物發(fā)現(xiàn)與開發(fā)峰會上，Heartseed公司公開了某些實(shí)驗(yàn)細(xì)節(jié)。

Heartseed的治療試驗(yàn)是用特殊注射器將總計(jì)5萬個“心肌球”移植到患者心臟的肌肉組織中。

每個“心肌球”由源自iPS細(xì)胞的大約1000個心肌細(xì)胞匯集而成，5000萬的數(shù)據(jù)因此得來。

半年后“心肌球”會增大30倍左右，與患者自身心肌細(xì)胞融為一體，并有力地搏動。移植的細(xì)胞會定植在肌肉組織中，不會消失。

治療試驗(yàn)對象是那些患有“缺血性心肌病”的心力衰竭者，他們心臟血管堵塞、心肌壞死、心臟肌肉組織因變硬而失去彈性、血液輸送能力減弱，如果呼吸急促、浮腫等癥狀惡化，就會無法行走，甚至出現(xiàn)生命危險(xiǎn)。

已知的所有實(shí)驗(yàn)中，有兩位高齡男性患者在術(shù)后半年內(nèi)未出現(xiàn)嚴(yán)重副作用或細(xì)胞癌變，與心臟組織成功融合，顯著改善了心臟功能。

實(shí)驗(yàn)的第1例患者的心臟收縮率從26%提升至28%，第3例患者則從17%顯著提升至38%。安全性和有效性已經(jīng)得到驗(yàn)證。

在他們的研究中，Heartseed使用了來自四個不同供體的iPS細(xì)胞系，通過他們獨(dú)創(chuàng)的心肌細(xì)胞分化方法，實(shí)現(xiàn)了接近99%的高純度心肌細(xì)胞。這個純度，幾近完美。

而Heartseed的計(jì)劃更加宏偉，他們打算在未來的臨床試驗(yàn)中，向患者體內(nèi)移植1.5億個心肌細(xì)胞。這個數(shù)字聽起來就像是天文數(shù)字，但對所有受損的心臟來說，這可能是一次重生的機(jī)會。這個計(jì)劃預(yù)計(jì)在2027年之前獲批。

國內(nèi)治療手法奮起直追

而說到國內(nèi)的心力衰竭，根據(jù)我國的調(diào)查，成人心衰患病率大約是0.9%，而根據(jù)2019年中國心力衰竭藍(lán)皮書報(bào)告，心力衰竭患者的數(shù)量可能高達(dá)650萬到875萬，70歲以上人群心衰患病率更是超過了10%。這些數(shù)字，足以讓人對心力衰竭的嚴(yán)重性有更深的認(rèn)識。

所幸利用細(xì)胞療法治療心衰的這個領(lǐng)域中，我們并非停滯不前，認(rèn)知與方法正在不斷提高。

我國2023年6月最新發(fā)表的《自體干細(xì)胞移植治療心力衰竭中國專家共識（2022）》提出，干細(xì)胞移植有望成為治療心力衰竭較具潛力和應(yīng)用前景的治療方法。近年來，國內(nèi)外學(xué)者針對干細(xì)胞移植治療心力衰竭開展了大量的臨床研究。他們通過分析多項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)，總結(jié)出了以下結(jié)論：

間充質(zhì)干細(xì)胞可改善患者的心臟功能以及提高患者的生活質(zhì)量。

同時，在最近的另一項(xiàng)研究中，同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院再生醫(yī)學(xué)研究所的梁小婷助理研究員提到，干細(xì)胞移植技術(shù)的出現(xiàn)確實(shí)為心肌梗死及終末期心衰患者的治療帶來了希望。

該研究涉及了多能干細(xì)胞和成體干細(xì)胞的臨床研究進(jìn)展，包括胚胎干細(xì)胞（ESC）和誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞（iPSC）的應(yīng)用，并提到了一項(xiàng)臨床研究，其中6例嚴(yán)重心衰患者接受了ESC來源的心血管前體細(xì)胞治療，結(jié)果顯示有利于心衰癥狀恢復(fù)和左室功能改善。

Heartseed的故事，乃至國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域的發(fā)展，都是科技與希望交織的交響曲。他們用iPS細(xì)胞種出了心臟的春天，為心力衰竭患者帶來了新的希望。在未來，我們有理由相信，隨著科技的不斷進(jìn)步，更多的生命將因此得到拯救。