央視報(bào)道：中國發(fā)布首個(gè)人源干細(xì)胞國家標(biāo)準(zhǔn)，打細(xì)胞到底合不合法？
2024-07-31 點(diǎn)擊量：1146
2023年9月23日，在重慶舉辦的中國干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展平臺大會(huì)暨首屆金鳳干細(xì)胞論壇上，發(fā)布了我國首個(gè)人源干細(xì)胞國家標(biāo)準(zhǔn)——《生物樣本庫多能干細(xì)胞管理技術(shù)規(guī)范》（GB/T 42466-2023）。標(biāo)準(zhǔn)包括采集和接收、復(fù)蘇和培養(yǎng)、冷凍與儲(chǔ)存、質(zhì)量控制等方面。這標(biāo)志著中國在干細(xì)胞樣本庫管理上有了標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)支撐，對于推動(dòng)中國干細(xì)胞研究和應(yīng)用的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展具有重要意義。也為干細(xì)胞領(lǐng)域后續(xù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定提供了先行示范。現(xiàn)場采訪中，中國科學(xué)院院士、中國干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺理事長卞修武先生發(fā)表了自己的見解：“這些干細(xì)胞把它能夠做成可以用，這是個(gè)技術(shù)，然后把它標(biāo)準(zhǔn)化，有一質(zhì)控，能夠形成產(chǎn)品，甚至形成藥物。這是轉(zhuǎn)化到最后到臨床去使用，如果沒有標(biāo)準(zhǔn)，如果這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)得不到去應(yīng)用，那這個(gè)市場越大，風(fēng)險(xiǎn)就越大?！?/span>”國際上競爭也很大，這也是制定標(biāo)準(zhǔn)的目的所在，也使得我們國家在干細(xì)胞領(lǐng)域能夠與國際同行能夠來并跑，甚至，有一些領(lǐng)域的是領(lǐng)跑的?！?/span>標(biāo)準(zhǔn)的價(jià)值與意義這份標(biāo)準(zhǔn)的意義和價(jià)值有多少？這樣一份標(biāo)準(zhǔn)的制定，不僅能夠規(guī)范我們的科研實(shí)踐，也能規(guī)范倫理標(biāo)準(zhǔn)，對我們細(xì)胞機(jī)構(gòu)的科研成果轉(zhuǎn)化和行業(yè)發(fā)展也有著很重要的作用。還可以提升我國在細(xì)胞生命科學(xué)領(lǐng)域的整體水平，有利于國際化競爭。上面這個(gè)答案，是官方給出來的答案。行業(yè)內(nèi)很多人對此持觀望態(tài)度，但你必須承認(rèn)這是一個(gè)積極的信號。任何一個(gè)行業(yè)從幕后走到臺前，都要經(jīng)歷從合規(guī)走向合法的過程。細(xì)胞治療行業(yè)經(jīng)歷了“魏則西事件”的一刀切后，政策的制定偏向保守。有標(biāo)準(zhǔn)了打細(xì)胞是不是合法了？首先，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)與合不合法沒有任何必然關(guān)系。這份標(biāo)準(zhǔn)主要還是技術(shù)上的一些參數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定。但并不涉及打細(xì)胞的問題。其次，打細(xì)胞這件事合不合法。取決于3個(gè)條件。在哪打？誰來打？打的是個(gè)啥？這三個(gè)問題決定現(xiàn)階段打細(xì)胞是否合法的問題。悟空拋出這塊磚頭在這里，希望引玉來投。在哪打的問題，很好理解。賭博這件事，你在澳門可以壓上你的全部身家。但在大陸，你可能就進(jìn)去了。地方性的政策法規(guī)對于當(dāng)前來說是很重要的。誰來打的問題，也很好理解。如果是醫(yī)生因需求給病人注射嗎啡，他是合法的。如果是你自己在家給自己注射，或讓你朋友給自己注射，用途還不是為了治病止痛，那就是非法的。打什么的問題，同樣很好理解。你要打的是實(shí)實(shí)在在的細(xì)胞，確實(shí)對用戶產(chǎn)生了作用還好。但現(xiàn)在的市場亂象，貨不對板的情況時(shí)有出現(xiàn)。輕則偷工減料，重則貍貓換太子。
