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十個(gè)媽媽八個(gè)長(zhǎng) ? 首個(gè)干細(xì)胞條件培養(yǎng)基治療妊娠紋的雙盲臨床試驗(yàn)結(jié)果公布

2024-07-12 點(diǎn)擊量：1164

近年來(lái)，干細(xì)胞療法在包括皮膚科在內(nèi)的不同領(lǐng)域受到越來(lái)越多的關(guān)注。間充質(zhì)干細(xì)胞已被應(yīng)用于各種皮膚病，特別是傷口愈合、疤痕和年輕化。

妊娠紋是一種萎縮性疤痕，目前還沒(méi)有臨床試驗(yàn)來(lái)評(píng)估干細(xì)胞對(duì)妊娠紋治療的有效性。

來(lái)自伊朗的一項(xiàng)隨機(jī)臨床試驗(yàn)評(píng)估了人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞條件培養(yǎng)基加微針療法與單純微針療法對(duì)妊娠紋的療效。

文章發(fā)表在近期的《Stem Cell Research&Therapy》上。

微針療法能增加彈性蛋白和膠原蛋白的生成，增強(qiáng)表皮厚度，因此被證明是一種治療妊娠紋的有效方法。

不過(guò)微針療法加上生理鹽水并不能使患者或醫(yī)生感到滿意。盡管觀察到了生物測(cè)量參數(shù)的變化趨，但微針療法對(duì)于深層的皮膚結(jié)構(gòu)損傷恢復(fù)能力有限，在改善深色、寬幅的妊娠紋方面效果不明顯。

于是作者通過(guò)這項(xiàng)隨機(jī)、雙盲臨床試驗(yàn)納入了 10 名年齡在 18 至 60 歲之間且腹部妊娠紋的女性。經(jīng)過(guò)初步評(píng)估后，為每位患者選擇了一個(gè)病變部位。所有被選中的妊娠紋都被鑒定為白紋。每個(gè)妊娠紋被分成兩等份。通過(guò)隨機(jī)分配，一邊接受微針治療和皮內(nèi)注射間充質(zhì)干細(xì)胞培養(yǎng)基組（MN 加 CM 組），另一邊接受微針治療和皮內(nèi)注射生理鹽水（MN 加 NS 組）作為對(duì)照組。

通過(guò)隨機(jī)名單，病變組織被隨機(jī)分配接受 MN 加 CM 或 MN 加 NS。研究采用雙盲試驗(yàn)，使用相同的注射器進(jìn)行注射?；颊邔?duì)所接受的治療類型一無(wú)所知。此外，評(píng)估醫(yī)生和統(tǒng)計(jì)專家對(duì)每位患者的治療方式都是雙盲的。

干預(yù)方法

在干預(yù)開(kāi)始前30分鐘，使用2.5%利多卡因/丙胺卡因乳膏進(jìn)行局部鎮(zhèn)痛。

使用帶有六根無(wú)菌針頭的微針（AMIEA MED 微針，MT. Derm，德國(guó)）一次性藥筒對(duì)整個(gè)病灶進(jìn)行。在輕輕牽引病灶的同時(shí)進(jìn)行針刺，深度范圍為 1.5 至 2 毫米。進(jìn)行多次水平、垂直和斜向通過(guò)，直到發(fā)生精確出血。干預(yù)措施分三個(gè)療程進(jìn)行，間隔三周。

術(shù)后在治療的病變上涂上一層局部抗生素。建議患者使用局部抗生素三天，避免陽(yáng)光照射數(shù)天，并在需要時(shí)使用氧化鋅作為防曬霜和保濕霜。

評(píng)估方法和結(jié)果

每位患者在干預(yù)開(kāi)始前和最后一次治療后三個(gè)月接受檢查，采取以下措施：

生物特征評(píng)估：使用皮膚掃描儀（75 MHz 探頭，DUB-USB75，TPM，德國(guó)）使用超聲成像測(cè)量表皮、真皮和整個(gè)皮膚的厚度和密度。此外，為了評(píng)估組織彈性，使用角質(zhì)計(jì)測(cè)定（雙 MPA 580，Courage + Khazaka，科隆，德國(guó)）
兩組醫(yī)生和患者滿意度的確定分為無(wú)反應(yīng) （0）、很少（1）、有點(diǎn) （2）、良好（3）和優(yōu)秀（4）。

微針干細(xì)胞培養(yǎng)基組組術(shù)前和術(shù)后

微針生理鹽水組術(shù)前和術(shù)后

醫(yī)生評(píng)估表明，在微針干細(xì)胞培養(yǎng)基組中，有 40% 和 50% 的患者反應(yīng)分別為良好和極好。沒(méi)有受試者表現(xiàn)出很少或沒(méi)有反應(yīng)。相比之下，根據(jù)醫(yī)生的評(píng)估，所有患者在微針生理鹽水組中幾乎沒(méi)有反應(yīng)。值得注意的是，該組中沒(méi)有患者獲得良好或出色的反應(yīng)。微針干細(xì)胞培養(yǎng)基組的醫(yī)師滿意度顯著高于微針生理鹽水組（p = 0.001）。

根據(jù)患者自我評(píng)估，微針干細(xì)胞培養(yǎng)基組中40%和60%的患者在干預(yù)后三個(gè)月分別認(rèn)為其病變反應(yīng)良好或極好（圖1）。沒(méi)有人將微針干細(xì)胞培養(yǎng)基組的治療反應(yīng)描述為很少或沒(méi)有變化。相比之下，微針生理鹽水組中的患者認(rèn)為治療幾乎沒(méi)有變化（圖1）。與醫(yī)生的評(píng)估一致，與微針生理鹽水組相比，微針干細(xì)胞培養(yǎng)基組的患者滿意度顯著更高（p = 0.001）

回顧歷史研究，2023年，Joo等人利用非剝脫激光加人類干細(xì)胞調(diào)節(jié)介質(zhì)（HSCM），每月進(jìn)行三次治療，并與單純激光治療增生性疤痕進(jìn)行了比較。與對(duì)照組相比，聯(lián)合組的疤痕厚度變化顯著（p = 0.01）。

2021年，Park 等人比較了在點(diǎn)陣 CO2 激光治療萎縮性痤瘡疤痕后使用人類干細(xì)胞調(diào)理介質(zhì)（HSCM）給藥與單獨(dú)使用激光治療疤痕的效果。單次治療兩個(gè)月后，聯(lián)合治療法的疤痕體積減少了23.5%，而對(duì)照組減少了15%，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P = 0.143）。然而，皮膚毛孔的體積卻明顯縮小了 37.6%（T）和 15.9%（C）（p = 0.006）。

由于萎縮性疤痕與增生性疤痕的病理特征不同，可能需要更多的干預(yù)療程，才能達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)上的促進(jìn)效果，尤其是粘彈性和純彈性，既往研究都多少觀察到這種促進(jìn)作用。

根據(jù)體外和動(dòng)物研究，間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）具有抗纖維化作用，有可能重塑微血管結(jié)構(gòu)，形成復(fù)雜的混合系統(tǒng)，誘導(dǎo)膠原合成，重塑ECM，所有這些都被認(rèn)為在SD的病理生理學(xué)中發(fā)揮作用。與其他細(xì)胞相比，沃頓膠間充質(zhì)干細(xì)胞因其在胚胎生長(zhǎng)發(fā)育和組織修復(fù)中的作用而被認(rèn)為是一個(gè)特別好的選擇。

一些研究還將間充質(zhì)干細(xì)胞與MN（微針）結(jié)合使用，特別是用于嫩膚，取得了良好的效果。

在一項(xiàng)隨機(jī)分面研究中，30 名皮膚老化受試者接受了五次、每?jī)芍芤淮蔚?hUC-MSCs-CM（人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞基質(zhì)）加微針治療。與單獨(dú)使用MN相比，聯(lián)合組的評(píng)估者和患者滿意度更高，皮膚亮度參數(shù)（黑色素指數(shù)、紫外線斑和黃褐斑減少）和皮膚質(zhì)地（皺紋和毛孔減少，皮膚彈性增加）在最后一次治療兩周后也有顯著改善（p < 0.05）。

在 2023 年的另一項(xiàng)分臉研究中，脂肪組織干細(xì)胞衍生的外泌體（ASCEs）與微針療法一起應(yīng)用于皮膚年輕化，分三次進(jìn)行，每次間隔 3 周，并與單獨(dú)使用 MN 進(jìn)行比較。最后一次治療 6 周后，聯(lián)合治療組的臨床評(píng)估結(jié)果更為顯著（p = 0.023）。聯(lián)合治療組的皮膚彈性（p = 0.002）、皮膚水合作用（p = 0.37）、皮膚色素沉著（p = 0.044）均有明顯改善，膠原蛋白和彈力纖維的密度也有所提高。

另一項(xiàng)研究顯示，每?jī)芍苓M(jìn)行五次皮膚針刺，并局部使用羊水間充質(zhì)干細(xì)胞衍生條件培養(yǎng)基（AF-MSC-CM），可顯著改善皮膚（p < 0.001），更好地重塑真皮結(jié)構(gòu)。

該研究是首個(gè)評(píng)估間充質(zhì)干細(xì)胞治療妊娠紋有效性的臨床試驗(yàn)。（PS：原文如此，但是我記得之前國(guó)內(nèi)有一個(gè)）

研究結(jié)果表明，間充質(zhì)干細(xì)胞可能是一種很有前景的選擇，這與之前的疤痕臨床試驗(yàn)結(jié)果相吻合。