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“擺脫胰島素”是眾多糖尿病患者的終極夢(mèng)想，而如今，這個(gè)愿望終于現(xiàn)實(shí)了！

國(guó)際期刊《Cell Discovery》（影響因子：33.5）發(fā)布了我國(guó)最新iPS技術(shù)最新研究成果——成功主導(dǎo)了世界首例誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）來(lái)源的自體再生胰島移植。

△ 通過(guò)個(gè)性化內(nèi)胚層干細(xì)胞衍生的胰島組織治療胰島功能受損的2型糖尿病患者

首位受益患者在過(guò)去25年間飽受2型糖尿病的折磨，并已爆發(fā)終末期糖尿病腎病（尿毒癥），胰島功能幾近衰竭，而在接受細(xì)胞再生療法后11周，他開(kāi)始“奇跡般”地脫離外源胰島素，截止成果發(fā)出時(shí)，該患者已經(jīng)徹底脫離注射胰島素33個(gè)月。

除了完全擺脫胰島素外，更值得注意的是，患者口服類(lèi)藥物也從第44周開(kāi)始逐漸減少，并在第48周（阿卡波糖）和第56周（二甲雙胍）實(shí)現(xiàn)停藥，堪稱(chēng)實(shí)現(xiàn)糖尿病的功能性治愈！

而這一里程碑式的研究也很快空降熱搜，它向全球近5.37億的2型糖尿病患者宣告：糖尿病的治愈時(shí)代或?qū)⒁颉凹?xì)胞療法”而走入現(xiàn)實(shí)。

△ 全球首例自體再生胰島移植成功治愈，引發(fā)全國(guó)關(guān)注

擺脫胰島素，徹底停藥，

干細(xì)胞做到了！

糖尿病是世界性難題，而我國(guó)有著多達(dá)1.4億“糖人”，是全球糖尿病患者人數(shù)最多的國(guó)家，在這其中約4千萬(wàn)需終身依賴(lài)胰島素注射治療。

擺脫胰島素依賴(lài)，實(shí)現(xiàn)完全“控糖”，是糖尿病患者的終極夢(mèng)想，而如今，干細(xì)胞技術(shù)的發(fā)展正在將這一夢(mèng)想照進(jìn)現(xiàn)實(shí)。

該項(xiàng)研究介紹，利用患者血液PBMC重編程為自體iPSC細(xì)胞，并使用國(guó)際首創(chuàng)技術(shù)使之轉(zhuǎn)變?yōu)椤胺N子細(xì)胞”即內(nèi)胚層干細(xì)胞（Endoderm stem cell, EnSC），最終實(shí)現(xiàn)在體外再造胰島組織（E-islet）。

該項(xiàng)技術(shù)已趨于成熟，是再生醫(yī)學(xué)治療糖尿病領(lǐng)域的重大突破。

△ 患者E-islet制備、質(zhì)量控制及其移植安全性和有效性評(píng)估的主要流程概述

據(jù)報(bào)道，首例受益者是一位有著25年2型糖尿病病史的59歲男性，并已發(fā)展為終末期糖尿病腎病（尿毒癥），2017年6月出現(xiàn)終末期糖尿病腎病并接受腎移植。但由于其胰島功能近乎衰竭，每天需要多次注射胰島素，未來(lái)存在極大的糖尿病嚴(yán)重并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。

△ T2D患者自體E-islet移植臨床前研究結(jié)果

2021年7月19日，由于對(duì)低血糖的擔(dān)憂以及考慮血糖控制不佳對(duì)供體腎臟長(zhǎng)期生存的不利影響，該患者接受了自體再生胰島移植治療，術(shù)后第11周即開(kāi)始完全脫離外源胰島素，其口服降糖藥（拜糖平、二甲雙胍）術(shù)后逐步減量，并在第48周和56周實(shí)現(xiàn)徹底撤藥，目前該患者已徹底脫離胰島素長(zhǎng)達(dá)33個(gè)月。

此后該患者空腹及餐后C肽等關(guān)鍵指標(biāo)較術(shù)前顯著提高，證實(shí)胰島功能得到有效恢復(fù)；腎臟功能等隨訪指標(biāo)均處于正常范圍，也提示該療法可避免糖尿病并發(fā)癥的進(jìn)展。

總的來(lái)說(shuō)，這是國(guó)際上首次使用自體衍生胰島治療胰島功能受損的T2D患者的人體組織替代療法。

△ T2D患者自體E-islet移植臨床前研究結(jié)果

據(jù)悉，除了首例嚴(yán)重2型糖尿病患者，聯(lián)合團(tuán)隊(duì)也成功開(kāi)展并治愈了多例脆性1型糖尿病患者。團(tuán)隊(duì)未來(lái)將聚焦干細(xì)胞來(lái)源再生胰島組織的相關(guān)研究，進(jìn)一步開(kāi)發(fā)無(wú)需免疫抑制的“通用型”再生胰島組織，從而為廣大長(zhǎng)期依賴(lài)胰島素注射的糖尿病患者提供新的治愈療法。

IPSC細(xì)胞技術(shù)，

開(kāi)啟干細(xì)胞治療新時(shí)代

對(duì)于控糖，胰島素注射是一種方法，從捐獻(xiàn)者胰腺中提取胰島組織并微創(chuàng)注射的移植療法也是有效治療的方法之一。

然而，受制于供體嚴(yán)重匱乏、胰島分離技術(shù)復(fù)雜等因素，目前臨床需求很難滿足。因此，如何在體外規(guī)?；卦偕艘葝u組織，成為一項(xiàng)世界性的學(xué)術(shù)難題，并得到廣泛關(guān)注。

誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSCs）技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)在體外的大規(guī)模生產(chǎn)，不僅避免產(chǎn)生胚胎干細(xì)胞研究的倫理問(wèn)題，而且不會(huì)發(fā)生類(lèi)似自體多能干細(xì)胞分化潛能受限及移植后的免疫排斥等問(wèn)題。除了在糖尿病探索上大放異彩，iPSC也在其他疾病領(lǐng)域展現(xiàn)了它的無(wú)限潛力。

早在2007年，科學(xué)家Hanna等就用iPSCs技術(shù)獲得的造血前體細(xì)胞成功治愈鐮狀紅細(xì)胞貧血癥；2009年，Soldner等將移除外源基因的人iPSCs成功誘導(dǎo)成多巴胺神經(jīng)元，為帕金森氏病的治療做出了重要貢獻(xiàn)；同年，研究人員利用iPSCs技術(shù)成功治愈血友病。

近年來(lái)，iPSCs技術(shù)在構(gòu)建疾病模型、藥物開(kāi)發(fā)、再生醫(yī)學(xué)方面同樣取得了重要突破。2018年，研究人員通過(guò)化學(xué)誘導(dǎo)成體心臟成纖維細(xì)胞在體內(nèi)直接轉(zhuǎn)化成心肌細(xì)胞，為進(jìn)一步優(yōu)化誘導(dǎo)心臟再生提供了新起點(diǎn)。

2019年，科學(xué)家Deuse等通過(guò)改變主要組織相容性復(fù)合體基因（MHC基因）以及細(xì)胞表面蛋白CD47基因的活動(dòng)，實(shí)現(xiàn)了將iPSCs移植到具有完全免疫功能的組織后不引起免疫反應(yīng)；疫情期間，我國(guó)學(xué)者研究發(fā)現(xiàn)新型冠狀病毒的核衣殼蛋白(nCoVN)會(huì)破壞iPSCs多能性，為其致病機(jī)理研究提供了新的信息。

目前，神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心血管疾病、泌尿系統(tǒng)疾病、眼科疾病等許多疾病特異性的iPSCs系已被成功建立，并已開(kāi)始用于基礎(chǔ)研究、藥物開(kāi)發(fā)和臨床治療。

可以說(shuō)，iPSCs技術(shù)自2006年誕生之初，到其技術(shù)體系的建立和完善，再到其在生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究方面的廣泛應(yīng)用，iPSCs技術(shù)充分顯示了其對(duì)生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)發(fā)展的強(qiáng)大推動(dòng)作用，具有里程碑意義。不同于胚胎干細(xì)胞和多能干細(xì)胞，iPSCs打破了倫理問(wèn)題的局限，并在疾病建模、藥物開(kāi)發(fā)以及再生醫(yī)學(xué)等方面有著巨大的潛力和光明的前景。