去國外打干細(xì)胞要小心!三人醫(yī)療旅行注射干細(xì)胞后感染膿腫分枝桿菌
2024-06-18 點擊量:1102
美國丹佛國家猶太健康中心的Minh-Vu H. Nguyen醫(yī)學(xué)博士以及《發(fā)病率和死亡率周報》的合著者報告稱,2022年,三名患者在去墨西哥接受胚胎干細(xì)胞注射后患上了難以治療的膿腫分枝桿菌感染。
其中兩名男子(一名來自科羅拉多州,一名來自亞利桑那州)在墨西哥瓜達(dá)拉哈拉和下加利福尼亞州因關(guān)節(jié)疼痛而接受捐獻(xiàn)胚胎干細(xì)胞注射,從而感染了這種疾病。亞利桑那州男子(患者B)曾因右肘部銀屑病關(guān)節(jié)炎注射過藥物??屏_拉多州男子(患者C)曾因骨關(guān)節(jié)炎在雙膝注射過藥物,但雙膝均出現(xiàn)感染。
“從歷史數(shù)據(jù)上看,三人的細(xì)菌感染與干細(xì)胞治療有關(guān),醫(yī)療旅游與手術(shù)相關(guān)的感染風(fēng)險也是眾所周知的,”Nguyen博士和合著者寫道。
他們補(bǔ)充說:“美國的醫(yī)療服務(wù)提供者和公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)需要意識到干細(xì)胞治療可能引發(fā)膿腫分枝桿菌感染的風(fēng)險”,而這些治療并未獲得FDA批準(zhǔn)。
此前,一名科羅拉多州女性(患者A)也在下加利福尼亞州接受了鞘內(nèi)供體胚胎干細(xì)胞注射,以治療多發(fā)性硬化癥,并且也感染了膿腫分枝桿菌。
研究人員僅從患者A和B身上獲取了原始分離株,并進(jìn)行了全基因組測序和系統(tǒng)發(fā)育分析,發(fā)現(xiàn)兩個核心基因組與已知的主要循環(huán)克隆不同。
Nguyen和合著者指出:“鑒于從不同且相距遙遠(yuǎn)的診所接受治療的患者身上分離出的病毒分離株的單個克隆,醫(yī)生和科羅拉多州公共衛(wèi)生和環(huán)境部 (CDPHE) 懷疑患者A和B有一個共同的感染源(可能是所使用的產(chǎn)品、試劑或設(shè)備)?!被颊逜和患者B接受治療的下加利福尼亞州診所相距167英里。
據(jù)CDC稱,膿腫分枝桿菌是導(dǎo)致結(jié)核病和麻風(fēng)病的細(xì)菌的遠(yuǎn)親。有開放性傷口或接受注射但未進(jìn)行適當(dāng)皮膚消毒的人可能會感染膿腫分枝桿菌,癥狀包括發(fā)燒、發(fā)冷和肌肉疼痛。膿腫分枝桿菌本質(zhì)上具有耐藥性,生長迅速,抗生素也難以治療這類皮膚感染。
關(guān)節(jié)炎基金會建議謹(jǐn)慎考慮干細(xì)胞注射。他們在一份關(guān)于患者注意事項的出版物中寫道:“重要的是要知道,目前FDA尚未批準(zhǔn)任何用于治療關(guān)節(jié)炎或關(guān)節(jié)損傷的干細(xì)胞干預(yù)措施,盡管你可能會看到它們的廣告,并讀到名人接受這些干細(xì)胞療法的消息?!?/span>
美國和國外提供干細(xì)胞療法的診所通常以脆弱患者為目標(biāo),宣稱未經(jīng)證實的干細(xì)胞療法可以治療慢性或無法治愈的疾病。MedPage Today在去年的一項調(diào)查中發(fā)現(xiàn),大部分機(jī)構(gòu)借由“臨床試驗”的名字出售自體干細(xì)胞注射劑。
截至3月28日,這三名患者仍在接受持續(xù)治療,目前尚未發(fā)現(xiàn)其他病例。CDPHE試圖聯(lián)系進(jìn)行干細(xì)胞注射的診所,但未得到回復(fù)。
據(jù)Nguyen及其同事介紹,下一步措施將對患者C的新樣本進(jìn)行全基因組測序、共享信息以及繼續(xù)尋找其他病例。
細(xì)胞治療產(chǎn)品作為治療用具有活性的生物制劑,需要一個嚴(yán)格控制的安全衛(wèi)生的環(huán)境,才能確保(純度、活性、安全性及效力)應(yīng)用與人體,這在我國干細(xì)胞研究相關(guān)規(guī)范中早已很明確,相關(guān)內(nèi)容可參讀:《細(xì)胞治療產(chǎn)品是如何健康安全到達(dá)患者手里,你知道嗎?》。并且在之前的推文中也有提到,從目前一些已經(jīng)發(fā)表的專業(yè)文章的數(shù)據(jù),國外的干細(xì)胞制備工藝與其科研水平存在較大的落差。相關(guān)內(nèi)容可參讀:《國外的干細(xì)胞質(zhì)量的真實水平是怎樣的?》。
最后小編也提醒,去國外醫(yī)療為目的旅游要謹(jǐn)慎,一旦出現(xiàn)問題后,求救無門,還毀了自身的健康。
作者:摩西 | 編輯:暖風(fēng)
說明:本文不作為任何醫(yī)療建議,有健康問題請咨詢專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)