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干細(xì)胞技術(shù)一直以來被稱為“再生醫(yī)學(xué)技術(shù)”，被譽(yù)為繼藥物治療和手術(shù)治療之后的第三次醫(yī)學(xué)革命，是近年來國(guó)際醫(yī)學(xué)前沿重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，為一些嚴(yán)重及難治性疾病，如糖尿?。ㄗ悖⒐顷P(guān)節(jié)炎、潰瘍性結(jié)腸炎、卵巢早衰、移植物抗宿主?。℅vHD）、自身免疫性疾病等帶來了新的希望。

2015年7月20日，《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》發(fā)布施行，我國(guó)干細(xì)胞開始走向按藥品、技術(shù)管理的“雙軌制”道路。

近年來備案的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目和機(jī)構(gòu)不斷增多，截止至2023年上半年，全國(guó)共有119個(gè)完成備案的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目、超133家獲準(zhǔn)開展干細(xì)胞臨床研究的機(jī)構(gòu)（包括軍隊(duì)醫(yī)院）。

全國(guó)干細(xì)胞臨床研究-備案項(xiàng)目

通過國(guó)家衛(wèi)健委備案的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目共119項(xiàng)，涉及多個(gè)系統(tǒng)疾病，按疾病類型分布占比排名前三位的分別為神經(jīng)系統(tǒng)疾病（21項(xiàng)）、婦科疾病（13項(xiàng)）和肝臟疾病（12項(xiàng)）。

干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目采用的細(xì)胞類型包括間充質(zhì)干細(xì)胞、神經(jīng)干細(xì)胞、上皮干細(xì)胞等，其中明確使用間充質(zhì)干細(xì)胞的項(xiàng)目超80項(xiàng)，從組織來源分布可以看出，臍帶來源占比最大，達(dá)51%。

臍帶來源間充質(zhì)干細(xì)胞因樣本采集簡(jiǎn)便、體外擴(kuò)增能力強(qiáng)、無倫理問題等優(yōu)勢(shì)，已成為干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目的理想細(xì)胞類型。

全國(guó)干細(xì)胞臨床研究-備案機(jī)構(gòu)

從干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)地區(qū)分布可以看出，機(jī)構(gòu)備案數(shù)前三位的地區(qū)分別為北京、廣東和上海，浙江、山東、云南、湖北和江蘇緊隨其后。

全國(guó)干細(xì)胞臨床研究備案的項(xiàng)目和機(jī)構(gòu)增加，一方面促進(jìn)了干細(xì)胞行業(yè)的蓬勃發(fā)展，另一方面更是帶來新的疾病的研究與治療的方向，讓更多患者充滿希望。

相信會(huì)有越來越多的研究者踏入干細(xì)胞的研究領(lǐng)域，也會(huì)有更多的干細(xì)胞研究項(xiàng)目和機(jī)構(gòu)通過國(guó)家的備案。